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參芪升陽補血膠囊
延長有效期申請獲批
近日，陜西省藥品監督管理局按照國家藥品監督管理局要求，對陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司提交的參芪升陽補血膠囊穩定性研究資料進行了嚴格審查和綜合評定，認為參芪升陽補血膠囊在產品質量穩定性方面符合延長有效期相關要求，給予通過評定，同意有效期由24個月延長至36個月。
參芪升陽補血膠囊是陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司發明專利產品，具有益氣升陽，滋陰養血的功效，用于氣血兩虛型低血壓癥，對頭暈、頭昏、倦怠乏力等癥狀有改善作用。產品自上市以來，因補氣血、升陽氣、扶正氣作用明顯，深得醫患群體的一致好評。為了進一步提高藥品質量，延長產品生命周期，2023年4月在完成參芪升陽補血膠囊40個月長期穩定性考察研究后，公司向陜西省藥品監督管理局提交了延長有效期備案申請資料，并順利通過審查。延長有效期申請的獲批，有利于提高產品的核心競爭力，標志著《參芪升陽補血膠囊提質增效關鍵技術研究》項目取得了階段性成果，必將對天寧制藥的可持續、高質量發展產生積極而深遠的影響。
來源：研發警戒部
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