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    中藥集采的過去和未來
    日期:2022-04-07     閱讀:

    3月28日,廣東省藥品交易中心開展清開靈等中成藥集中帶量采購模擬報價工作,按照以往經驗,模擬報價后不久就將正式報價。


    廣東聯盟系首個提出中藥集中帶量采購的聯盟。2021年9月14日,廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》,征求意見稿顯示,參與本次集采品種報量的聯盟地區包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省。


    一、中藥集采前塵往事


    一紙意見稿攪動了所有中藥人的神經,自首批“4+7”集采以來,關于中藥是否納入集采、中藥標準難同、療效難控的討論一直不斷,更多人持中藥難入集采,或者中藥集采相對溫和的觀點。


    廣東聯盟坐實了中藥納入集采的猜測,集采面前,只有臨床需求和患者利益,沒有中西藥之分。征求意見稿表明,中藥集采同樣以“以價換量”作為核心指導原則,鼓勵企業多降多中,多拿多得。廣東聯盟從中藥特點出發,制定了細致嚴謹的集采方案,盡量把同處方、同組合的合在一起,盡量把品種合在一起,盡量從日均費用角度考慮進行價格平衡。


    廣東聯盟勾起了大家對中藥集采的期待。不過,湖北聯盟才是真正的行動派。


    2021年11月19日,湖北醫保局發布中成藥省際聯盟集中帶量采購文件,官宣17個產品組,76個中成藥品種的集采。此次聯盟由湖北牽頭,涉及19省、市、區(湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團)。


    采購文件發布僅一個月之后,湖北聯盟中成藥集中帶量采購開標,157家企業的182個產品參與報價,采購規模近100億元;終97家企業、111個產品中選,中選率達62%,中選價格平均降幅42.27%,大降幅82.63%。至此,全國首次中成藥集中采購開花落地。


    湖北聯盟首次中成藥集采意義重大,給即將姍姍來遲的廣東聯盟中成藥集采和后續的中藥集采“打了個樣”,中成藥集采不同規則、不同品種所導致的企業報量報價和中選結果的不同,將給參與者和后來者帶來許多影響和思考,也直接“洗牌”規模超3000億元的中成藥市場。


    二、降幅為何超預期?


    首次中成藥集采帶給業界大的感受就是降幅超預期。


    作為民族醫藥,中藥一直受到政策的大力扶持?!吨嗅t藥發展“十三五”規劃》中,將中醫藥發展上升為國家戰略。2021年,《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》提到,中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組(DRG)付費;公立醫療機構從正規渠道采購中藥飲片,按照實際購進價格順加不超25%銷售;醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實行自主定價。


    可以說,轟轟烈烈的醫療機構改革、醫保支付方式改革給醫藥產業帶來極大沖擊,卻獨為中醫藥留下一塊“避風港”。


    所以此次中成藥集采之前,業界一致認為降幅溫和,平均降價幅度應該在30%左右,高降幅不會超過60%。結果前面已經提到,中選價格平均降幅42.27%,高降幅82.36%,超過了先前業界預期,與前六批的國采也只相差10個點左右的幅度。


    分析此次集采結果,主要有兩個降價邏輯。


    一是中藥注射劑降幅較大,平均降幅44.1%,高降幅70.32%。


    無利不起早,中藥注射劑被剔除醫保目錄和基本藥物目錄的風險極大。一直以來,中藥注射劑的有效性、安全性問題飽受爭議,在國家及地方監管政策不斷出臺下,中藥注射劑受到越來越嚴格的管控。


    2019年首批國家重點監控合理用藥藥品目錄發布以來,中藥注射劑首當其沖,被多省列入重點監控目錄,成為監控目錄的“??汀?。一旦進入重點監控,直接面臨的就是調低掛網價,而從各省市公布的調整情況看,率先被醫保目錄清退的也是重點監控藥品。


    面對國家日趨嚴格的監管,再面對湖北聯盟這塊“大蛋糕”,中藥注射液企業自然愿意用暫時的利益讓步換取企業未來兩年的穩定現金流,只有比別人更安全的存活下來才有轉型升級的機會。更不要提一些“光腳”企業,自然不會放過破釜沉舟的機會。


    二是競爭充分的中藥品種降價幅度大。此次集采發布的產品信息文檔一共39頁,銀杏葉產品從第10頁排到第21頁,獨占11頁;而由于競爭充分,銀杏葉的平均降價幅度超過53%,并且誕生了本輪集采的高降幅和單片低價。


    具體來看,四川森科的銀杏葉片30片包裝從每盒24元降至4.17元,降幅達81.4%;云南植物24片包裝以3.72元中標,降幅達81.4%;河北天成藥業銀杏葉片,1.96元/盒共24片,每片約8分錢,創下了“史上之”。


    三、未來往哪里去?


    一致性評價、集中招采以來,仿制藥利潤被壓縮,倒逼藥企轉型升級,開始創新藥研發。創新升級之路不好走,對中藥企業尤為艱難。


    據中國醫藥工業信息中心數據顯示,2021年國家藥監局發布批準的中藥新藥有12個,其中1.1類新藥有7個。這是在國家大力扶持中藥創新,推出一系列利好政策的基礎上才有的成績。2017年至2020年,每年的中藥新藥獲批數量是1/2/2/3個。


    作為藥企的“定心丸”,2021年新進國家醫保目錄品種的中成藥只有3個,占新進醫保目錄品種數的4%。研發難,進醫保難,現有的成熟產品納入集采后,由現金牛降維為普藥,難以提供大量的資金,企業研發將會更難。長久下去,中藥企業生存就變得十分困難。


    因此,雖然中藥集采近在眼前,企業卻不能只考慮眼前的利益。如果是“光腳”企業,或者集采品種只占公司銷售額的一小部分,放手一搏不失為明智之舉;然而如果是公司的主流大品種,利潤的主要來源,企業需慎重考慮。


    藥品的價值主要有三個方面,臨床價值、科學價值和市場價值;其中,又以臨床價值為核心和根本。中藥創新研發要以臨床價值為核心,科學細致地調研,解決未滿足的臨床需求,利用中藥特有的審評審批優勢,將中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合,加速藥物研發上市。


    作為中國的民族醫藥,中藥肩負著特殊的責任和使命。通過與現代科學相結合,講清楚藥物起效的藥效基礎和作用機理,尋找和西藥相比在治療方面的特色和優勢,將中藥文化傳承下去,根植于國人心中,傳播到世界各地,是中藥企業初的使命和后的擔當。


    (來源:醫藥地理)

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